《峰客》专访金斯瑞目录产品事业部总经理：一站式生物药研发整体解决方案，超高性价比推进研发进程
2018年9月15日/医麦客 eMedClub/--去年12月11日，CDE官网公布受理我国第一个CAR-T临床申请。该临床申请受理号：CXSL1700201，药物名称为：LCAR-B38M CAR-T细胞自体回输制剂（简称：LCAR-B38M细胞制剂）。提交申请的单位为南京传奇生物科技有限公司（以下简称：南京传奇）。
图片来源：CDE官网
南京传奇是南京金斯瑞生物科技有限公司（以下简称：金斯瑞）旗下子公司。金斯瑞是一家全球领先的生物医药研发外包服务企业，所拥有的一站式生物药研发解决方案，可以帮助客户缩短药品进入临床的时间，并显著降低药物研发的成本。
9月10日，金斯瑞在南京金鹰尚美酒店成功举办了“智造奇迹·创领未来”为主题的新品发布会。
2018“智造奇迹·创领未来”新品发布会现场
在发布会上，目录产品事业部总经理钱红博士提出，当下全球生物药发展迅速，中国市场也在不断扩大，虽有“弯道超车”的势头，但由于起步较晚，与国外还是会存在一些差距。
目录产品事业部总经理 钱红博士
以抗体药物为例， 现在随着抗体表达水平的提高，越来越高的人力成本，庞大的纯化设备制约着下游抗体纯化的发展，抗体发现及工艺优化阶段纯化通量及体积也受到限制，急需高通量、快速、自动化的平台来加速研发。
基于以上种种背景，金斯瑞新一代AmMagTM-SA高通量磁珠纯化平台应运而生。该平台样品无需前期处理，节省了大量的人工和时间，纯化成本降低。
AmMagTM-SA高通量磁珠纯化平台宣传图
医麦客传媒作为中国生物医药产业新媒体的新锐力量，一直关注并推动生物医药产业的发展。
在本次发布会间隙，医麦客传媒旗下《峰客》栏目记者生雅娴专访了目录产品事业部总经理钱红博士，针对发布会明星产品——AmMagTM-SA高通量磁珠纯化平台及细胞治疗布局与发展等问题进行了详细的沟通交流。
Q1
在去年12月，金斯瑞子公司南京传奇提交了我国首个CAR-T细胞疗法临床申请，并在今年3月份获批，IND申报速度非常快，在申报临床的准备过程中，传奇在之前做了哪些工作？有什么经验可以分享一下吗？
金斯瑞子公司南京传奇的CAR-T疗法IND申请速度之所以快，就是因为在这之前我们已经做了大量的工作，一开始进行研发的时候我们的目的就很明确，就是希望能够做成一个商业化推广的药物来帮助广大患者。
我们有七十多个病人在接受初期临床治疗，数据结果都非常不错。在这个过程中，我们已经将所有的数据和文件做规范化准备。当然传奇团队也是夜以继日，每天工作到到很晚，不断地把这整个申报过程推进。同时，我们国家也非常希望CAR-T这样一个崭新的治疗方法能迅速进入我国市场上，一直都很支持这些前期的开发与研究工作。所以说，国家政策的扶持与我们企业前期充分的准备，就使得我们的申报能够以较快的速度推进。
其实，金斯瑞是相对比较低调的一个企业，在获批的消息放出来之前就已经默默做了很多工作，并没有提前去宣传去预热这些东西。因为我们开始的时候是想先把前期工作做得比较踏实了以后再去考虑接下来的事情。
2018“智造奇迹·创领未来”新品发布会现场
Q2
今天新闻发布会的重头戏是高效磁珠纯化平台这一明星产品的推出。除了刚刚发布会上介绍的那些基本情况外，我们还有什么高新技术或战略理念注入到产品其中，能够助力或推动生物创新药的发展？
高效磁珠纯化平台是用于抗体的纯化平台，将来要将它推到工业化生产，管线都已经提前设计好。我们的主要目的就是推动抗体药、生物药的进展，范围当然不止是中国，我们希望在全球都可以发挥我们的作用。这部机器没有完全做完的时候，有一台就已经先送到了安进。现在我们还没有正式发布，安进就已经向我们预定了五台。
这个纯化技术平台的仪器和磁珠是要配套生产，磁珠本身也具有核心竞争力。我们在磁珠上面的研发持续投入了好几年，倾注了很多心血。目前的我们的磁珠载量水平在全球市场应该是最高的，这可以为将来企业规模化生产降低成本。我们也不断地在进行布局和设计，研发也会持续投入，磁珠质量也会不断地更新和提高。该平台也会为将来研发细胞疗法的细胞分选平台提供很多帮助。基于保密原因，我们具体的项目就不再赘述。
现在我们最迫切是就是人才招聘和项目的推进，我们希望能够吸引全球顶尖的技术人才，我们也在会在美国、欧洲建立研发中心，一同推进项目，剩下的工作就基本上在执行层面往下延伸，达到点线面的立体串联。
AmMagTM-SA高通量磁珠纯化平台
Q3
基于产品特点，那些已经做大做强的企业肯定会不遗余力的去采购该平台。但与此同时，更多的还是一些中小企业或者几个科学家组建的小团队。对这种小Team，为他们布局这些整体平台的时候，会有什么样的考量和支持政策呢？
其实这个平台对这种小型团队的支持和辅助是最大的，为什么呢？对于那些大型药企，他们的原有平台就是非常完善的，可能就是在最开始新药研发时会用到这个平台。而那些相对小一点的团队，他们最开始缺的是钱！我们技术平台的优势就是在前期不需要做大量的固定资产的投入。
做研发所需要的仪器都是比较昂贵的，而我们现在这个平台是一个整体化的解决方案，很多东西都可以省略，将流程全部整合在一台仪器上加以实现，基于仪器高通量的特点，甚至还可以允许几个靶点同时进行。这是性价比最高的选择，既节约了投入成本还能够迅速推进研发。
做研发很不容易，资金也比较紧张。项目启动后三五百万很烧完了。目前该平台的定价在50万左右，相比于那些动辄百万功能单一的机器，这就是大大减轻了负担。
现在，我们也在做使用数据方面的收集与反馈。安进已经把该平台布置到了较大规模。我基本上每半年一次他们的实验室，去沟通平台使用情况。
其实总结来看，这种一站式的整体解决平台，对那些已经做大做强的企业，实际上起到一种锦上添花、画龙点睛的作用，可以让它在它原有基础上做到更好。但是对于较小的初创型的团队却是雪中送炭，能以超高的性价比来推进项目的进程。
2018“智造奇迹·创领未来”新品发布会现场
Q4
刚才我们介绍了金斯瑞是现在全球最大基因合成供应商，已经有比较深厚的基因相关技术的基础。现在基因治疗市场也是很火爆，基因编辑、CRISPR这些关键词每天都在说。金斯瑞现在已经拥有相对于成熟基因技术的积累，那么在后期会不会也要向基因编辑基因治疗方向进军？
金斯瑞在基因编辑方面是有相关的服务产品的。但是基因治疗其实所涵盖的内容还是还是非常之大的。治疗领域有这样一个特点，就是前期投入是非常大的，刚才在发布会上我也讲到，金斯瑞现在虽然有6亿美金沉淀在账户上，但是对于药物开发来说，6亿美金也并不是一笔很大的数目。
基因治疗最后肯定是要以医院以病人作为治疗的终端，目前在这方面可能不是我们的重点。金斯瑞还是更多的关注于基因技术的前端，为企业提供快速解决方案整体方案，以服务供应商来进行自我定位。
金斯瑞现在重点投入在CAR-T方向，我们希望在CAR-T上面能够做到终端领域，也就是说直接对接到医院和病人。
在基因领域的话，我们更希望作为整包服务商的角色，我们所做的是最前端的研发从而帮助他们加速终端的基因治疗领域研究。
面对不同的领域，我们的业务层次设计也是不一样的，这些规划都是很清晰的。接下来CAR-T和TCR-T也是我们会重点投入的方向。当然，或许在未来还会出现更多新兴治疗方法，我们也可以不断去布局、推进。
当然，我们所有的产品都不是轻易研发出来的，而是出于要解决客户的难题，产品从来都是来自于客户的需求。我们金斯瑞始终以客户为中心，从客户角度出发，解决客户的难题。我们始终秉承工匠精神，既敢于迎接挑战，也能够执着于突破与创新！